Jakie są korzyści z leczenia HIV przy użyciu jednej tabletki?

Leczenie HIV jest tradycyjnie skomplikowane, ponieważ wymaga wielu leków przeciwretrowirusowych, aby w pełni stłumić wirusa. Terapie zwykle obejmowały trzy lub więcej leków z co najmniej dwóch różnych klas, z których każdy ma inny mechanizm działania i okres półtrwania leku (szybkość, z jaką lek jest usuwany z organizmu).

W przeszłości stanowiło to poważne problemy, ponieważ starsze leki, takie jak Crixivan (indynawir), wymagały trzech tabletek co osiem godzin, podczas gdy inne, takie jak Zerit (stawudyna) i Epivir (lamiwudyna), wymagały dawkowania co 12 godzin. W przypadku takiej terapii należy przyjmować dawkę cztery do pięciu razy dziennie,codziennieosiągnąć supresję wirusów.

Obecnie te obawy zostały w dużej mierze przezwyciężone, ponieważ ulepszona farmakokinetyka wydłużyła okres półtrwania wielu leków, umożliwiając ich przyjmowanie raz dziennie bez ryzyka toksyczności. Istnieją nawet terapie, które wymagają tylko dwóch zamiast tradycyjnych trzech leków, aby osiągnąć ten sam trwały efekt supresyjny.

Co więcej, coraz więcej leków przeciwretrowirusowych jest współformułowanych w złożone tabletki, które zmniejszyły obciążenie pigułkami do zaledwie jednej tabletki dziennie. Oczywiście, biorąc mniej tabletek, radzenie sobie z HIV staje się znacznie łatwiejsze i mniej wpływa na Twoje życie i samopoczucie.

Ale korzyści wykraczają daleko poza łatwość użytkowania.

Tabletki złożone o ustalonej dawce

Obecnie istnieje ponad 25 różnych leków przeciwretrowirusowych zatwierdzonych przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA). Wiele z tych indywidualnych środków zostało skomponowanych w postaci tabletek o ustalonej dawce (FDC), które są stosowane samodzielnie lub z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

Spośród 22 tabletek FDC zatwierdzonych przez FDA 13 można stosować samodzielnie jako pełną terapię raz dziennie:

• Atripla (efawirenz + emtrycytabina + tenofowir DF)
• Biktarvy (biktegrawir + emtrycytabina + tenofowir AF)
• Complera (emtrycytabina + rylpiwiryna + tenofowir DF)
• Delstrigo (dorawiryna + lamiwudyna + tenofowir DF)
• Dovato (dolutegrawir + lamiwudyna)
• Genvoya (kobicystat + elwitegrawir + emtrycytabina + tenofowir AF)
• Juluca (dolutegrawir + rylpiwiryna)
• Odefsey (emtrycytabina + rylpiwiryna + tenofowir AF)
• Stribild (kobicystat + elwitegrawir + emtrycytabina + tenofowir DF)
• Symfi (efawirenz + lamiwudyna + tenofowir DF)
• Symfi Lo (efawirenz + lamiwudyna + tenofowir DF)
• Symtuza (kobicystat + darunawir + FTC + TAF)
• Triumeq (abakawir + dolutegrawir + lamiwudyna)

Obciążenie pigułkami i przestrzeganie zaleceń

Pierwszą główną zaletą schematu jednej pigułki raz dziennie jest łatwość użycia. Po prostu bierzesz jedną tabletkę rano (lub czasami przed snem) i to tyle na cały dzień.

To znacznie poprawia przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia (praktyka regularnego przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami). To z kolei zmniejsza ryzyko lekooporności, zapewniając utrzymanie ich stężenia w organizmie na stałym poziomie terapeutycznym.

Utrzymując stałe stężenie, wirus jest tłumiony do niewykrywalnych poziomów, a szczepy lekooporne są mniej zdolne do „ucieczki” i namnażania się. Aby to osiągnąć, większość ekspertów zaleca przestrzeganie większej niż 95% (lub mniej więcej jednej pominiętej dawki na miesiąc).

Stanowi to poważny niepokój dla organów służby zdrowia, ponieważ według statystyk Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej mniej więcej jedna trzecia osób poddawanych terapii antyretrowirusowej w Stanach Zjednoczonych nie jest w stanie osiągnąć niewykrywalnego obciążenia wirusem.

Badania wykazały, że zmniejszając dzienne obciążenie pigułkami do jednej tabletki dziennie, można znacznie zwiększyć wskaźnik przylegania, wraz ze stopniem supresji wirusa.

Według badania z 2018 roku przeprowadzonego przez British Columbia Center for Excellence in HIV / AIDS, dodanie tylko jednej pigułki do codziennego schematu przeciwretrowirusowego zmniejsza szanse na optymalne przestrzeganie zaleceń o 13%. Dla kontrastu, posiadanie opcji pojedynczej pigułki raz dziennie zwiększa szanse na optymalne przestrzeganie zaleceń o 36% w porównaniu do schematów obejmujących wiele tabletek.

Obciążenie pigułkami i hospitalizacja

Oprócz kwestii lekooporności wydaje się, że codzienne przyjmowanie jednej tabletki poprawia ogólny stan zdrowia osób żyjących z HIV.

W badaniu przeprowadzonym w 2016 r. Na Uniwersytecie Południowej Karoliny zbadano związek między obciążeniem pigułkami antyretrowirusowymi a odsetkiem hospitalizacji wśród 2174 osób otrzymujących Medicaid w Południowej Karolinie w latach 2006–2013. W sumie 580 osób otrzymywało jedną pigułkę, podczas gdy 1594 zostało przepisanych. schemat obejmujący wiele tabletek obejmujący dwa lub więcej leków.

Według naukowców osoby przyjmujące pojedynczą pigułkę miały wyższe wskaźniki całkowitej supresji wirusa (64,5% w porównaniu z 49,5%) i doświadczały o 29% mniej hospitalizacji w porównaniu z osobami stosującymi schemat wieloskładnikowy.

Podobne badanie przeprowadzone na Uniwersytecie Północnej Karoliny w Chapel Hill w 2013 roku wykazało, że duże obciążenie pigułkami jest związane ze zwiększonym odsetkiem chorób niezwiązanych z HIV u osób z HIV. (Obecnie choroby niezwiązane z HIV, takie jak rak i choroby serca, są głównymi przyczynami śmierci osób żyjących z HIV w krajach rozwiniętych).

Według badań, duże dzienne obciążenie pigułkami zwiększa ryzyko nadciśnienia i wysokiego poziomu cholesterolu odpowiednio o 42% i 32%. Oba są związane ze zwiększonym ryzykiem choroby wieńcowej, której stan jest o 61% częstszy. u osób z HIV niż w populacji ogólnej.

Ograniczenia użytkowania

Choć codzienna opcja jednej tabletki może wydawać się atrakcyjna, nie każdy jest kandydatem. Istnieje kilka czynników, które mogą ograniczyć ich stosowanie, niezależnie od tego, czy jesteś nowo leczonym wirusem HIV, czy zmieniasz leczenie. Obejmują one:

• Lekooporność: Przed rozpoczęciem nowej terapii przejdziesz testy oporności genetycznej, aby zobaczyć, na które leki jesteś oporny. Nawet jeśli jesteś świeżo zarażony, możliwe jest nabycie opornej mutacji, która ogranicza liczbę leków, na które jesteś wrażliwy.
• Przeciwwskazania lekowe: Niektóre istniejące wcześniej schorzenia mogą dyskwalifikować niektóre leki, w tym stosowanie tenofowiru u osób z ciężką chorobą nerek lub stosowanie efawirenzu u osób z poważnymi zaburzeniami psychicznymi.
• Nadwrażliwość na lek: W przypadku abakawiru przeprowadza się testy genetyczne, aby upewnić się, że nie masz mutacji HLA-B * 5701, która przewiduje prawdopodobieństwo poważnej i potencjalnie zagrażającej życiu reakcji nadwrażliwości na lek.
• Tolerancja na leki: Niektórzy ludzie będą tolerować pewne leki lepiej niż inni. Jeśli działania niepożądane są poważne lub nie do zniesienia, może być konieczne przerwanie leczenia.

Pomimo tych ograniczeń rosnąca liczba leków FDC oznacza, że ​​nowo leczeni ludzie z większym prawdopodobieństwem znajdą skuteczną opcję raz dziennie.

Kolejnym czynnikiem ograniczającym są koszty. Wiele kompleksowych leków przeciwretrowirusowych jest umieszczanych na wysokim poziomie w formułach leków ubezpieczeniowych, co wymaga wyższych kosztów współubezpieczenia lub koasekuracji z własnej kieszeni. Chociaż dostępne są programy pomocy producenta, pomoc może nadal nie wystarczyć, aby lek był dostępny dla osób niedubezpieczonych lub nieubezpieczonych.

Spośród 13 uniwersalnych leków FDC zatwierdzonych przez FDA, tylko Atripla jest dostępna w postaci generycznej.Następnym lekiem, którego patent ma wygasnąć, jest Triumeq w 2027 roku.

Postępy w leczeniu

W styczniu 2021 r. Sama koncepcja leczenia przeciwretrowirusowego została obrócona na ucho za zgodą pierwszegoraz w miesiącuterapia zwana Cabenuva. Dostarczany przez wstrzyknięcie - z jednym zastrzykiem leku rylpiwiryny i jednym zastrzykiem nowego inhibitora integrazy kabotegrawiru - wykazano, że Cabenuva zapewnia taki sam poziom kontroli wirusów jak tradycyjna terapia przeciwretrowirusowa raz na dobę.

Przeszkodą może być koszt leczenia, biorąc pod uwagę, że średnia miesięczna cena hurtowa Cabenuva wynosi 4 754 USD, a ponadto nie jest jasne, czy ubezpieczyciele zdrowotni dodadzą ją do swoich leków i na jakich warunkach.

Nie jest również jasne, czy chodzenie do lekarza co miesiąc na zastrzyk jest z konieczności wygodniejsze niż codzienne przyjmowanie tabletek w domu.

Mimo to Cabenuva może lepiej zapewnić przestrzeganie zaleceń u osób, które nie są w stanie tego zrobić samodzielnie, jednocześnie zapewniając lekarzom środki do śledzenia przestrzegania zaleceń i interweniowania w razie potrzeby.

Słowo od Verywell

Tak atrakcyjna, jak brzmi opcja pojedynczej pigułki raz dziennie, nie należy zmieniać leczenia tylko po to, by się zmienić. Jeśli jesteś w stanie wytrzymać niewykrywalny poziom wiremii podczas obecnej terapii, może lepiej pozostać na tym kursie.

Jeśli z drugiej strony borykasz się z przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych (może się to zdarzyć, jeśli masz nieregularny harmonogram pracy), zapytaj lekarza, czy opcja pojedynczej pigułki jest dla Ciebie odpowiednia. Wszystko, co ułatwia przyjmowanie leków, prawdopodobnie poprawi ich skuteczność i trwałość.