Elidel (pimekrolimus) i Protopic (takrolimus) to leki miejscowe stosowane w krótkotrwałym leczeniu wyprysku (atopowego zapalenia skóry). Leki te, sklasyfikowane jako miejscowe inhibitory kalcyneuryny (TCI), są pierwszymi niesteroidowymi lekami miejscowymi opracowanymi w celu leczenia egzemy.
Garo / Getty ImagesW przeciwieństwie do miejscowych steroidów, TCI mogą być stosowane na twarzy i powiekach i nie są związane z urazami skóry lub utratą działania leku przy wielokrotnym stosowaniu. Efekty uboczne są zwykle łagodne i mogą obejmować łagodne swędzenie i pieczenie.
Pomimo tych korzyści, Elidel i Protopic mają swoje ograniczenia i zagrożenia. Najważniejszym z nich jest możliwy związek z niektórymi rakami skóry i krwi, problem, który skłonił amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) do wydania ostrzeżenia o czarnej skrzynce w 2006 roku.
Używa
Elidel i Protopic to jedyne miejscowe inhibitory kalcyneuryny aktualnie zatwierdzone przez FDA. Elidel jest zalecany do leczenia łagodnego do umiarkowanego atopowego zapalenia skóry, natomiast Protopic jest przeznaczony do leczenia umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry.
Miejscowe inhibitory kalcyneuryny działają poprzez blokowanie kalcyneuryny, naturalnie występującego związku, który pomaga aktywować układ odpornościowy i stymulować cytokiny prozapalne. „Wyłączając” tę reakcję, można znacznie złagodzić stan zapalny, który wywołuje wyprysk.
Elidel i Protopic są również często przepisywane w leczeniu innych stanów zapalnych skóry, takich jak łuszczyca, łojotokowe zapalenie skóry, toczeń rumieniowaty skórny, liszaj płaski jamy ustnej i bielactwo nabyte.
Ze względu na ich koszt lekarze czasami rezerwują Elidel i Protopic do stosowania na cieńszych / mniejszych obszarach skóry (takich jak twarz lub dłonie) i używają tańszych miejscowych steroidów na większych obszarach grubszej skóry (takich jak ramiona, nogi i tułów). ).
Elidel i Protopic mają pewne zalety, które odróżniają je od miejscowych sterydów:
- Można je stosować wielokrotnie bez utraty działania leku.
- Można je stosować u dzieci od 2 roku życia.
- Nie powodują atrofii skóry (przerzedzenie), rozstępów (rozstępów), teleangiektazji (pajączków) ani przebarwień skóry.
- Można je bezpiecznie stosować na twarzy, szyi, pachwinie, wokół oczu czy w fałdach skórnych.
Przed podjęciem
Elidel i Protopic są zalecane w leczeniu drugiego rzutu egzemy, gdy miejscowe steroidy i inne zachowawcze terapie nie przynoszą ulgi. Są przeznaczone do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.
Środki ostrożności i uwagi
Ponieważ Elidel i Protopic działają poprzez łagodzenie odpowiedzi immunologicznej, nie należy ich stosować u osób z osłabionym układem odpornościowym. Może to prowadzić do dalszego zahamowania odpowiedzi immunologicznej i zwiększonego ryzyka zakażeń oportunistycznych.
Dotyczy to osób z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV, a także biorców przeszczepów narządów i osób poddawanych terapii przeciwnowotworowej (obaj przyjmują leki immunosupresyjne).
Leków Elidel i Protopic nie należy także stosować u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na pimekrolimus, takrolimus lub którykolwiek składnik preparatu do stosowania miejscowego. Ponieważ te efekty są krzyżowo reaktywne - co oznacza, że nadwrażliwość na jeden lek przekłada się na nadwrażliwość na oba - należy unikać tych i innych inhibitorów kalcyneuryny, w tym cyklosporyny i doustnego lub wstrzykiwanego leku Prograf (takrolimus).
Dawkowanie
Elidel jest dostępny w kremie do stosowania miejscowego i zawiera 1% pimekrolimusu. Protopic jest dostępny w postaci maści do stosowania miejscowego z 0,03% lub 0,1% takrolimusem. Wybór leku zależy od nasilenia objawów zdiagnozowanych przez wykwalifikowanego dermatolog.
Jak wziąć i przechowywać
Elidel i Protopic nakłada się na skórę dwa razy dziennie cienką warstwą. Leki nie powinny być stosowane jako środki nawilżające, nawet w ciężkich przypadkach. Jeśli objawy nie ustąpią po sześciu tygodniach stosowania, należy zweryfikować opcje leczenia. Częste stosowanie Elidel lub Protopic nie poprawi wyników.
Elidel i Protopic można bezpiecznie przechowywać w temperaturze pokojowej (77 stopni F). Krótkotrwała ekspozycja na temperatury w zakresie od 59 stopni F do 86 stopni F nie wpłynie negatywnie na skuteczność leków, ale należy unikać przechowywania leków w gorących miejscach (np. W schowku na rękawiczki) lub w bezpośrednim świetle słonecznym. Nigdy nie używaj leku po upływie jego daty ważności.
Elidel i Protopic są przeznaczone do krótkotrwałego stosowania lub przerywanego leczenia przewlekłej egzemy. Nie są przeznaczone do ciągłego, długotrwałego użytkowania.
Skutki uboczne
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, Elidel i Protopic mogą powodować działania niepożądane. Większość z nich jest stosunkowo łagodna i ustępuje, gdy organizm dostosuje się do leczenia.
Wspólny
Najczęstszym skutkiem ubocznym jest pieczenie lub swędzenie, którego doświadcza około 25% użytkowników. Obserwowano również ból głowy, kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, rozstrój żołądka i bóle mięśni.
Stosowanie leku Elidel wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia niektórych infekcji, w tym zapalenia mieszków włosowych, zapalenia płuc, liszajca, zapalenia zatok, zapalenia ucha środkowego i grypy. Może to dotyczyć od 3% do 8% użytkowników.
Podczas stosowania preparatu Protopic częściej występują reakcje skórne, w tym pokrzywka (pokrzywka), rumień (zaczerwienienie) i bakteryjne zakażenia skóry. Ulgę mogą często przynieść doustne leki przeciwhistaminowe i miejscowe antybiotyki.
Ciężki: Silny
Chociaż ryzyko anafilaksji (ciężkiej alergii na całe ciało) jest uważane za niskie, wiadomo, że Protopic powoduje reaktywację wirusa ospy wietrznej u niektórych osób, prowadząc do wybuchu półpaśca.
U innych może wystąpić wysypka pęcherzykowopęcherzykowa, charakteryzująca się tworzeniem się małych pęcherzyków przypominających ospę wietrzną w miejscu podania.
Kiedy iść do lekarza
Wszelkiego rodzaju wysypki powinien zbadać lekarz. Jeśli towarzyszy im duszność, przyspieszone bicie serca, zawroty głowy lub obrzęk twarzy, języka lub gardła, należy zadzwonić pod numer 911. Mogą to być objawy zagrożenia anafilaktycznego.
Ostrzeżenia
Elidel i Protopic są sklasyfikowane jako leki kategorii C w ciąży, co oznacza, że brakuje odpowiednich badań na ludziach, ale potencjalne korzyści z leczenia mogą przewyższać ryzyko. Badania na zwierzętach wykazały niewielki wzrost ryzyka wad wrodzonych, gdy leki są podawane w dawkach znacznie przekraczających dawki stosowane u ludzi.
Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa, należy porozmawiać z lekarzem o potencjalnych korzyściach i zagrożeniach związanych ze stosowaniem preparatu Elidel lub Protopic, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (lub zamierza być).
Ostrzeżenie o czarnej skrzynce
W 2006 roku FDA wydała ostrzeżenie o czarnej skrzynce, w którym doradzała konsumentom i pracownikom służby zdrowia, że Elidel i Protopic są powiązane ze zwiększonym ryzykiem raka skóry i chłoniaka (w szczególności chłoniaka z komórek T).
Uznając, że zachorowalność na raka była „rzadka”, FDA zdecydowała, że zalecenie jest uzasadnione, biorąc pod uwagę nadmierne przepisywanie leku wśród niemowląt i małych dzieci, a także niezarejestrowane stosowanie leków w leczeniu różnych innych wysypek.
Była to kontrowersyjna decyzja, która nadal jest krytykowana zarówno przez Amerykańską Akademię Dermatologii (AAD), jak i Amerykańską Akademię Alergii, Astmy i Immunologii (AAAAI).
Badania przesłane do FDA w 2013 roku nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia chłoniaka wśród 625 915 osób, które stosowały Protopic lub Elidel średnio przez pięć i pół roku.
W odniesieniu do raka skóry FDA oparła swoje wnioski na badaniach z udziałem biorców narządów narażonych na dożylne podanie takrolimusu lub cyklosporyny. Chociaż ci użytkownicy doświadczyli zwiększonego ryzyka raka skóry i chłoniaka, nigdy nie zaobserwowano takiego wzrostu u osób stosujących miejscowo takrolimus lub pimekrolimus.
Według badań opublikowanych w czasie ostrzeżenia FDA, ryzyko wystąpienia chłoniaka lub raka skóry wśród 11 milionów użytkowników Protopic lub Elidel nigdy nie było większe niż w populacji ogólnej.
Interakcje
Nie jest jasne, czy Elidel lub Protopic mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami. Chociaż przeprowadzono niewiele badań w celu zbadania potencjalnych interakcji, wiadomo, że oba leki wykorzystują do metabolizmu enzym znany jako cytochrom P450 3A4 (CYP3A4).
W związku z tym Elidel lub Protopic mogą wchodzić w interakcje z lekami hamującymi CYP3A4, prowadząc do nieprawidłowego gromadzenia się Elidel i Protopic w organizmie. Należą do nich:
- Blokery kanału wapniowego
- Diflucan (flukonazol)
- Erytromycyna
- Nizoral (ketokonazol)
- Sporanox (itrakonazol)
- Tagamet (cymetydyna)
Chociaż nie jest jasne, jak znaczące mogą być interakcje (jeśli w ogóle), ważne jest, aby poinformować lekarza o każdym przyjmowanym leku, niezależnie od tego, czy jest to lek na receptę, dostępny bez recepty, odżywczy czy rekreacyjny.
