Erleada (Apalutamide) to doustna terapia, która została zatwierdzona w 2018 roku w leczeniu raka prostaty. Może być stosowany przez mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego, który nie rozprzestrzenił się (nie ma przerzutów), ale których rak pogarsza się tylko przy konwencjonalnej terapii hormonalnej - wtedy gwałtownie wzrasta poziom antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
Lek działa poprzez blokowanie androgenów (takich jak testosteron), które powodują wzrost i rozprzestrzenianie się tych nowotworów, ale w inny sposób niż wiele powszechnie stosowanych leków hormonalnych.
W połączeniu z terapią hormonalną Erleada poprawia przeżycie bez przerzutów, a także zatrzymuje postęp objawów choroby średnio o dwa lata w porównaniu z leczeniem samą hormonoterapią. Może również poprawić przeżycie, ale potrzebne są dalsze długoterminowe badania, aby to potwierdzić.
noipornpan / iStock Zdjęcie
Używa
Istnieją trzy podstawowe wskazania lub wymagania, które osoba musi mieć, aby Erleada mogła być stosowana w leczeniu.
Kwalifikowalność do Erleady
- Guz bez przerzutów
- Odporność na terapię hormonalną
- Wysokie ryzyko zachorowania na raka z przerzutami
Guz nie mógł rozprzestrzenić się poza obszar wokół prostaty, co oznacza, że w badaniach obrazowych nie ma dowodów na przerzuty.
Guz musiał również stać się oporny na standardową terapię pozbawienia androgenów (większość guzów staje się oporna). Rodzaje terapii nowotworów, które mogą się oprzeć, mogą obejmować analogi hormonów uwalniających gonadotropiny (analog GnRH), takie jak Lupron (leuprolid), Trelstar lub Triptodur (tryptorelina), Zoladex (goserelina), Vantas lub Supprelin (histrelin) lub operacja (a obustronna orchiektomia).
Lekarze używają terminu „odporny na kastrację” do opisania guzów, które nie reagują już na te terapie.
Ponadto osoby z wysokim ryzykiem zachorowania na raka z przerzutami kwalifikują się do wypróbowania Erleady. Nowotwory z czasem podwojenia PSA wynoszącym 10 miesięcy lub mniej są bardziej narażone na wzrost i rozprzestrzenianie się.
Chociaż Erleada nie została jeszcze zatwierdzona przez FDA do tego zastosowania, może być również korzystna w przypadku raka prostaty z przerzutami, który stał się oporny na konwencjonalne terapie hormonalne. Obecnie w toku jest kilka badań klinicznych oceniających to zastosowanie.
Środki ostrożności
Lek należy stosować ostrożnie u mężczyzn, którzy mieli problemy neurologiczne, takie jak napady padaczkowe, guz mózgu, udar lub urazowe uszkodzenie mózgu.
Istnieją również pewne niezbędne środki ostrożności, które dotyczą zarówno mężczyzny przyjmującego Erleadę, jak i każdej partnerki, którą ma, jeśli jest lub może zajść w ciążę. Mężczyźni, których partnerka jest w ciąży, będą musieli używać prezerwatywy przez cały okres leczenia i przez trzy miesiące po zaprzestaniu stosowania leku Erleada.
Jeśli partnerka może zajść w ciążę, przez cały okres leczenia i przez trzy miesiące po jego zakończeniu należy stosować wysoce skuteczną antykoncepcję.
Leku Erleada nie należy stosować u kobiet i może powodować wady wrodzone u kobiet w ciąży.
Jak to działa
Erleada to rodzaj terapii antyandrogenowej określanej jako bloker receptorów androgenowych nowej generacji. Androgeny, takie jak testosteron, powodują wzrost raka prostaty poprzez wiązanie się z receptorami androgenów i stymulowanie wzrostu guza.
Erleada skutecznie blokuje sygnał wysyłany z receptora do jądra komórki, co spowodowałoby jej podział i wzrost. W porównaniu z innym lekiem z tej kategorii, Xtandi (enzalutamidem), Erleada może mieć silniejsze działanie antyandrogenowe i mniejsze ryzyko wywołania drgawek.
W jednym badaniu z udziałem ponad 1200 mężczyzn, którzy spełniali kryteria leczenia opisane powyżej, średni czas przed rozprzestrzenianiem się raka wynosił 16,2 miesiąca u mężczyzn leczonych samą hormonoterapią, ale 40,5 miesiąca u mężczyzn leczonych hormonoterapią plus Erleada.
Mężczyźni leczeni lekiem Erleada plus terapia hormonalna byli o 72% mniej narażeni na wystąpienie przerzutów (do kości, tkanek miękkich lub węzłów chłonnych poza miednicą) lub nawet umierali z powodu powiązanych powikłań w porównaniu z osobami nieleczonymi lekiem Erleada.
Przede wszystkim Erleada poprawiła wskaźniki przeżycia pacjentów bez obniżania jakości życia mężczyzn, którzy stosowali lek.
Oprócz mniejszej liczby przerzutów, mężczyźni leczeni produktem Erleada mieli mniejszą liczbę przerzutówobjawy związane z progresją raka niż u mężczyzn nieleczonych lekiem. Nawet po przerwaniu leczenia produktem Erleada najwyraźniej utrzymywały się pewne korzyści.
Mężczyźni, którzy doświadczyli progresji raka na Erleadzie, a następnie zostali przełączeni na inną terapię, przeszli długi okres czasu przed wystąpieniem progresji podczas kolejnej terapii niż mężczyźni, którzy w ogóle nie otrzymali Erleady.
Skutki uboczne
Podobnie jak w przypadku każdego leku, Erleada może powodować działania niepożądane i komplikacje oraz może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Jednak przy odpowiednim zastosowaniu tylko 10,6 procent mężczyzn (w porównaniu z 7 procentami mężczyzn leczonych placebo) miało na tyle poważne skutki uboczne, że musieli odstawić lek.
Efekty uboczne, które występowały częściej wśród osób stosujących Erleadę niż osoby stosujące placebo, obejmowały:
- Wysypka
- Niedoczynność tarczycy
- Złamania
Wysypki ustąpiły jednak u 81 procent osób w ciągu dwóch miesięcy od ich wystąpienia. Jeśli chodzi o niedoczynność tarczycy, wystąpiło to u 8,1 procent osób stosujących Erleada w porównaniu z zaledwie 2 procentami osób przyjmujących placebo.Złamania lub złamania kości wystąpiły u 11,7 procent osób stosujących Erleada w porównaniu z 6,5 procent osób stosujących placebo.
Inne skutki uboczne, które wystąpiły u 10 procent lub więcej osób stosujących Erleadę (ale często występują również w przypadku placebo) obejmują:
- Zmęczenie
- Biegunka
- Wysokie ciśnienie krwi
- Nudności
- Utrata masy ciała
- Ból stawu
- Uderzenia gorąca
- Spada
- Zmniejszony apetyt
- Obrzęk kostek (obrzęk obwodowy)
Korzystanie z Erleady
Jeśli lekarz zalecił Erleadę, ważne jest, aby zrozumieć zarówno potencjalne korzyści, jak i możliwe ryzyko leczenia.
Dozowanie
Erleada jest przyjmowana w postaci tabletek doustnych (łącznie 240 mg) raz na dobę z posiłkiem lub bez posiłku. Należy go przyjmować codziennie o tej samej porze.
Przed rozpoczęciem
Ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem i farmaceutą o wszystkich lekach przyjmowanych podczas stosowania leku Erleada w celu sprawdzenia możliwych interakcji. Erleada jest silnym induktorem niektórych enzymów wątrobowych i ma duży potencjał interakcji z wieloma różnymi lekami.
Ze względu na zwiększone ryzyko upadków i złamań, ludzie powinni być oceniani pod kątem ryzyka upadku i powinni „zabezpieczać przed upadkiem” swoje domy. Należy również odnotować wszelkie oznaki osteoporozy, które zwiększałyby ryzyko upadku.
Biorąc Erleada
Podczas przyjmowania leku Erleada ważne jest, aby pamiętać o pewnych czynnikach ryzyka.
W przypadku wystąpienia drgawek lek należy natychmiast przerwać.
Erleada może zmniejszać płodność. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia w trakcie leczenia lekiem i przez co najmniej trzy miesiące po zakończeniu leczenia.
Mężczyźni, których partnerki są lub mogą zajść w ciążę, powinni używać prezerwatyw przez cały okres leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po jego zakończeniu.
Aby sprawdzić niedoczynność tarczycy, poziom TSH należy badać co cztery miesiące.
Słowo od Verywell
Erleada (apalutamid) to nowsza metoda leczenia raka prostaty, która może znacznie zmniejszyć ryzyko rozprzestrzeniania się raka prostaty lub spowodowania śmierci u mężczyzn, których rak jeszcze się nie rozprzestrzenił, mają wysokie ryzyko rozprzestrzeniania się i stali się oporni na standardowe terapie hormonalne. Na szczęście leczenie wydaje się być bardzo dobrze tolerowane i nie stwierdzono, aby obniżało jakość życia, a jednocześnie poprawiało przeżycie. Jednak podobnie jak w przypadku każdego leku, ważne jest, aby zdawać sobie sprawę z przestróg, potencjalnych skutków ubocznych i interakcji, które mogą wystąpić podczas przyjmowania leku.
