Getty Images
Kluczowe wnioski
- Pierwsza generyczna wersja leku hipoglikemicznego, glukagon, została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków.
- Wstrzyknięcie awaryjne powinno być dostępne za około dwa miesiące.
- Eksperci twierdzą, że potencjalnie niższa cena może zwiększyć dostęp do pacjentów, którzy powinni mieć pod ręką lekarstwa.
W zeszłym tygodniu amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła glukagon, pierwszy lek generyczny stosowany w leczeniu ciężkiej hipoglikemii. Lek do wstrzykiwań może pomóc osobom z bardzo niskim poziomem cukru we krwi, który może wystąpić u osób z cukrzycą. Zostanie zapakowany jako zestaw ratunkowy przeznaczony do użycia, gdy poziom cukru we krwi spadnie do niebezpiecznego poziomu.
Glukagon do wstrzykiwań jest zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych od ponad dwóch dekad, ale nie ma autoryzowanej wersji generycznej leku. Jest odpowiednikiem zestawu awaryjnego Eli Lily Glucagon Emergency Kit dla niskiego poziomu cukru we krwi, który polega na zmieszaniu proszku z płynem.
„Istnieje kilka nowych form glukagonu, ale większość z nich jest droga” - mówi Verywell Nathan A. Painter, profesor na UC San Diego Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Science. „Zatwierdzenie opcji ogólnej powinno pomóc w dostępie do glukagonu i obniżyć koszty. Jest to ważna opcja dostępna w przypadku ciężkiej hipoglikemii ”.
Painter uważa, że więcej osób z cukrzycą będzie mogło uzyskać dostęp do glukagonu za zgodą FDA. Amphastar Pharmaceuticals, firma produkująca lek, podała w oświadczeniu, że zestawy zostaną wydane za około dwa miesiące.
Wielu pracowników służby zdrowia nie zawsze zdaje sobie sprawę z dostępności glukagonu, a osoby z cukrzycą nie zawsze informują lekarza, jeśli doświadczyły ciężkiej hipoglikemii, mówi.
„Mamy nadzieję, że to uwydatni znaczenie glukagonu” - dodaje Painter.
Lepsza przystępność
Opcja generyczna może nie wyeliminować obaw o to, czy stać ich na leki, ponieważ wiele osób z cukrzycą ma już problemy z ich przyjmowaniem. Jednak Painter uważa, że posiadanie leku generycznego powinno zmniejszyć obawy o koszty u niektórych osób.
Zatwierdzenie generycznej wersji glukagonu oznacza, że wkrótce mogą pojawić się niedrogie zestawy ratunkowe dla osób z cukrzycą, mówi dr Danny Hung-Chieh Chou, profesor pediatrii w endokrynologii na Stanford University School of Medicine w Kalifornii.
„Więcej osób chorych na cukrzycę powinno być w stanie dostać i pozwolić sobie na to ze względu na spodziewany spadek cen produktów” - mówi Chou.
Obecnie wiele osób może zrezygnować z posiadania drogiego glukagonu w nagłych wypadkach, ponieważ nie zawsze muszą go używać, zauważa Mary-Elizabeth Patti, lekarz, który kieruje kliniką hipoglikemii w Joslin Diabetes Center w Bostonie. Massachusetts.
Co to oznacza dla Ciebie
Osoby chore na cukrzycę będą mogły rozpocząć przyjmowanie leków przeciw hipoglikemii w nagłych wypadkach, prawdopodobnie po obniżonej cenie, za około dwa miesiące.
Zrozumieć hipoglikemię
Kiedy pacjenci z cukrzycą doświadczają spadku poziomu cukru we krwi, może to spowodować hipoglikemię. Osoba może stracić przytomność i potrzebować pomocy innej osoby, aby przywrócić poziom cukru.
Ogólny glukagon to syntetyczna wersja glukagonu, hormonu wytwarzanego w naszym organizmie, który może szybko podnieść poziom cukru we krwi. Spowalnia ruch przewodu pokarmowego. Typowe działania niepożądane obejmują obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, wymioty, nudności i krótkie przyspieszenie akcji serca.
Zwykle ciężka hipoglikemia występuje u osób z cukrzycą, które stosują insulinę, mówi Painter.
Wiele osób z cukrzycą jest poinstruowanych, aby jeść lub pić 15 gramów węglowodanów, jeśli ich poziom cukru we krwi spadnie poniżej 70 mg / dl, i ponownie sprawdzać ich poziom po 15 minutach. Węglowodany te mogą pochodzić z produktów zawierających glukozę, cukru, soków lub kochanie. Jeśli poziom glukozy we krwi pozostaje niski, powinni powtórzyć te kroki, mówi Painter. Ale jeśli osoba przechodzi ciężki epizod hipoglikemii i jest nieprzytomna, może nie być w stanie żuć ani połykać.
„Szczególnie jeśli osoba z cukrzycą jest dzieckiem leczonym insuliną lub ma historię ciężkiej hipoglikemii, ważne jest, aby mieć pod ręką glukagon” - mówi Painter. Ciężka hipoglikemia to nagły przypadek medyczny i może nie być możliwe do opanowania przy użyciu wspomnianego wcześniej protokołu - dodaje.
Korzystanie z Glucagon
Doustna glukoza / cukier jest zawsze lekiem pierwszego rzutu w przypadku łagodnej do umiarkowanej hipoglikemii, mówi dr Margaret Eckert-Norton, pielęgniarka i adiunkt w St. Joseph's College w Nowym Jorku.
Każdy, kto doświadcza częstych oznak i objawów hipoglikemii, powinien omówić potencjalne przyczyny tych zdarzeń i zorganizować zestaw do podawania glukagonu oraz edukację na temat odpowiedniego stosowania, mówi Eckert-Norton dla Verywell.
„Zawsze najlepiej unikać hipoglikemii i leczyć ją wcześnie, jeśli do niej dojdzie” - mówi Eckert-Norton. „Niezależnie od tego, czy chodzi o markę, czy o preparat generyczny, glukagon może uratować życie i może zapobiec hospitalizacji”.
Eckert-Norton mówi, że glukagon powinien być stosowany, jeśli dana osoba nie reaguje na zwykłe leczenie doustne. Jeśli ktoś czuje, że zemdlał lub wykazywał zmiany w zachowaniu i / lub dezorientację, podaj tej osobie glukagon i nie czekaj, aż osoba straci przytomność. Dodaje, że osoby nieprzytomne zareagują na glukagon w pięć do 10 minut po jego otrzymaniu.
Firma Eckert-Norton nie uważa, że zatwierdzenie leku generycznego ma niekorzystne skutki, o ile lekarze przepisujący lek będą nadal szkolić osoby chore na cukrzycę i ich rodziny w zakresie właściwego stosowania tego leku ratunkowego.
„Zwykle leki generyczne są bardziej przystępne cenowo i istnieje większe prawdopodobieństwo, że ubezpieczyciele je opłacą z niższym kosztem” - dodaje Eckert-Norton.
-interactions.jpg)
