Co należy wiedzieć o Qvar Redihaler (Beclomethasone)

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (dipropionian beklometazonu) to wziewny kortykosteroid (ICS) stosowany w celu zapewnienia długotrwałej kontroli objawów astmy u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i starszych. Stosowany dwa razy dziennie Qvar dostarcza leki bezpośrednio do płuc. Chociaż jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu uporczywych objawów astmy, nie jest stosowany w ostrych epizodach.

Qvar Redihaler zastąpił oryginalny inhalator Qvar na astmę w 2017 r. Obecnie nie ma generycznych wersji Qvar Redihandler. Prawdopodobnie upłynie wiele lat, zanim wyłączność patentowa wygaśnie.

Używa

Qvar należy do klasy leków zwanych kortykosteroidami (steroidami), które łagodzą odpowiedź immunologiczną i pomagają złagodzić stany zapalne. Jest stosowany, gdy krótko działający inhalator ratunkowy, taki jak albuterol, nie kontroluje objawów astmy i musi być stosowany częściej niż dwa razy w tygodniu.

Qvar jest oferowany w postaci małej i dużej dawki do leczenia łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej astmy. Stosowany w sposób ciągły Qvar może pomóc złagodzić nadreaktywność dróg oddechowych, dzięki czemu istnieje mniejsze prawdopodobieństwo, że płuca zareagują na czynnik wywołujący astmę.

Ten ICS jest zwykle stosowany w połączeniu z długo działającym beta-agonistą (LABA), takim jak Serevent (salmeterol), aby zapewnić długotrwałą kontrolę objawów astmy.

W przeszłości steroidy wziewne stosowano przed dodaniem LABA do planu leczenia. Obecnie Global Initiative for Asthma zaleca łączne stosowanie ICS i LABA, gdy wskazane jest leczenie.

Oprócz Qvar istnieje sześć innych kortykosteroidów wziewnych zatwierdzonych do leczenia astmy:

• Aerobid (flunisolid)
• Alvesco (cyklezonid)
• Asmanex (pirośluzan mometazonu)
• Azmacort (acetonid triamcynolonu)
• Flovent (propionian flutykazonu)
• Pulmicort (budezonid)

Istnieją również dwa inhalatory kombinowane, które zawierają steroid i LABA: Advair (flutykazon / salmeterol) i Symbicort (budezonid / formoterol).

Zastosowania poza etykietą

Qvar jest czasami stosowany poza wskazaniami do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Podobnie jak astma, POChP jest klasyfikowana jako obturacyjna choroba układu oddechowego, chociaż astmę uważa się za odwracalną, podczas gdy POChP nie.

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że steroidy wziewne, takie jak Qvar, mogą być korzystne w leczeniu pierwszego rzutu astmy u dzieci (częściowo w zmniejszaniu stanu zapalnego, który może powodować długotrwałe uszkodzenie rozwijających się płuc). Obecnie nie ma jednak oficjalnych wytycznych, które zalecałyby takie praktyki.

Przed podjęciem

Qvar nie jest stosowany w leczeniu pierwszego rzutu łagodnej astmy; inhalatory ratunkowe. Jest wprowadzany do planu leczenia tylko wtedy, gdy nie można uzyskać kontroli za pomocą opcji pierwszego rzutu.

Decyzja o rozpoczęciu jest oparta na ocenie klinicznej. Testy czynnościowe płuc (PFT) stosowane do diagnozowania astmy odgrywają mniejszą rolę w podejmowaniu decyzji o częstości i nasileniu ostrych objawów.

Środki ostrożności i uwagi

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Qvar jest znana alergia na beklometazon lub jakikolwiek inny składnik produktu.

Istnieją jednak inne warunki, w których stosowanie Qvar może stwarzać ryzyko, które należy wziąć pod uwagę:

• Zaburzenia oka: Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może zwiększać ryzyko jaskry i zaćmy. Przepisując Qvar osobom z wcześniej istniejącymi problemami ze wzrokiem, należy kierować się oceną kliniczną.
• Osteopenia: Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może zwiększać ryzyko osteopenii (utraty masy kostnej). Należy zachować ostrożność przepisując Qvar osobom z osteoporozą. Należy również monitorować małe dzieci, ponieważ Qvar może powodować, aczkolwiek umiarkowany, zaburzenia wzrostu.
• Infekcje dziecięce: Ponieważ kortykosteroidy osłabiają układ odpornościowy, Qvar należy stosować ostrożnie u dzieci, które nie zostały jeszcze zaszczepione przeciwko ospie wietrznej lub odrze.
• Gruźlica: może być konieczne unikanie Qvar u osób z czynną gruźlicą i ostrożne stosowanie u osób z innymi czynnymi infekcjami grzybiczymi, bakteryjnymi, pasożytniczymi lub wirusowymi.
• Doustne stosowanie steroidów: może być konieczne unikanie leku Qvar przez kilka miesięcy po odstawieniu ogólnoustrojowych steroidów, takich jak prednizon. Dzieje się tak, ponieważ sterydy ogólnoustrojowe hamują triadę narządów zwaną osią HPA, która reguluje wiele funkcji organizmu. Zbyt szybkie wprowadzenie Qvar może spowolnić regenerację osi HPA i zwiększyć ryzyko potencjalnie zagrażającego życiu przełomu nadnerczowego. .
• Immunosupresja: ponieważ Qvar hamuje działanie układu odpornościowego, należy go stosować ostrożnie u osób z zaawansowanym lub nieleczonym zakażeniem wirusem HIV, u osób poddawanych chemioterapii raka lub u biorców przeszczepów narządów, którzy przez całe życie stosują leki immunosupresyjne, aby zapobiec odrzuceniu narządu. Jednak jest to przeciwwskazane, jeśli układ odpornościowy osoby jestsurowoskompromitowany.

Qvar jest lekiem należącym do kategorii C w ciąży, co oznacza, że ​​w badaniach na zwierzętach zaobserwowano możliwość uszkodzenia płodu, ale nie są dostępne dobrze kontrolowane badania na ludziach. W przypadku leków kategorii C ryzyko wystąpienia szkód jest uważane za niskie, ale nie można go wykluczyć.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed użyciem Qvar, aby w pełni zrozumieć korzyści i zagrożenia.

Dawkowanie

Qvar Redihaler jest dostępny w inhalatorze z dozownikiem 40 mikrogramów (mcg) i 80 mikrogramów (MDI). Każdy pojemnik o masie 10,6 gramów (g) zawiera 120 dawek.

Z reguły należy zawsze stosować najniższą dawkę zapewniającą opanowanie objawów astmy, zaleconą przez lekarza. Jeżeli dawka początkowa zapewnia niedostateczną kontrolę, dawkę można stopniowo zwiększać pod ich kierunkiem.

Aby był skuteczny, Qvar należy przyjmować dwa razy dziennie, niezależnie od tego, czy występują objawy.

Zalecane dawkowanie Qvar różni się w zależności od wieku:

• Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: Zacznij od dawki od 40 mcg do 80 mcg dwa razy dziennie, przyjmowanej w przybliżeniu w 12-godzinnych odstępach. Jeśli objawy nie ustąpią po dwóch tygodniach, dawkę można zwiększyć maksymalnie do 320 mcg dwa razy dziennie.
• Dzieci w wieku od 4 do 11 lat: zacznij od 40 mcg dwa razy dziennie w odstępie około 12 godzin. Jeśli objawy nie ustąpią po dwóch tygodniach, zwiększ dawkę do 80 mcg dwa razy dziennie. Nigdy nie używaj więcej niż 80 mcg dwa razy dziennie.

Modyfikacje

Zgodnie ze zaktualizowanymi wytycznymi dotyczącymi leczenia astmy wydanymi w grudniu 2020 r. Przez National Institutes of Health (NIH), osoby z łagodną przewlekłą astmą mogą nie potrzebować codziennego stosowania wziewnego kortykosteroidu. ICS jako lek kontrolujący plus krótko działający beta-agonista (SABA) jako interwencja ratunkowa lub stosowanie przerywane, które NIH definiuje jako „tymczasowe stosowanie ICS w odpowiedzi na zaostrzenie astmy u osoby z astmą, która nie przyjmuje Terapia kontrolerem ICS regularnie ”.

Oznacza to, że w przypadku ataku astmy zostanie zastosowany SABA, a następnie ICS. Ta strategia jest odpowiednia dla osób powyżej 12 roku życia i powinna być stosowana wyłącznie pod kierunkiem lekarza. Nie zmieniaj sposobu korzystania z inhalatora kontrolowanego bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Osoby, które przechodzą z innego wziewnego steroidu na Qvar, mogą potrzebować większej dawki początkowej niż osoby stosujące Qvar po raz pierwszy. Lekarz zaleci odpowiednią dawkę na podstawie historii leczenia i obecnych objawów.

Jak wziąć i przechowywać

Qvar Redihaler ma kilka zalet w porównaniu z inhalatorami w aerozolu, które wykorzystują hydrofluoroalkan (HFA) i tradycyjne MDI, które wykorzystują propelent chlorofluorowęglowodorowy (CFC).

Jako inhalator z odmierzoną dawką uruchamiany oddechem, Qvar nie wymaga ani przygotowania, ani koordynacji oddechu ręka-oddech. Nie musisz potrząsać pojemnikiem i nie ma przycisku, który należy nacisnąć, aby podać lek. Przekładka nie jest potrzebna i nie należy jej używać.

Łatwość użycia tego opatentowanego projektu jest w rzeczywistości tym, co skłoniło Qvar Redihaler do wprowadzenia zamiennika oryginalnego inhalatora Qvar. Oba produkty wykorzystywały te same składniki aktywne w takich samych ilościach - zmieniono tylko sposób ich dostarczania.

W Qvar Redihaler dawka jest dokładnie odmierzana po każdym otwarciu i zamknięciu uchylnej nasadki ustnika. Po każdym kliknięciu pokrywy licznik dawek wyświetli liczbę pozostałych dawek.

Aby użyć Qvar Redihaler:

1. Trzymając kanister pionowo i otwórz odchylaną nasadkę ustnika. Nie wstrząsać pojemnikiem, ponieważ może to wpłynąć na dawkę.
2. Zrób pełny wydech, aby opróżnić płuca.
3. Umieścić ustnik w ustach, zamykając usta, aby uformować uszczelnienie.
4. Wykonaj pełny wdech.
5. Wstrzymaj oddech na 5 sekund, a następnie zrób wydech.
6. Zatrzasnąć nasadkę ustnika, aby odmierzyć następną dawkę. Powtórz kroki od 2 do 5.
7. Jeśli ustnik wymaga czyszczenia, delikatnie przetrzyj go chusteczką lub szmatką.
8. Po zakończeniu kliknij ustnik całkowicie zamknięty.
9. Wypłucz usta wodą, aby usunąć wszelkie pozostałości leku.

Qvar najlepiej przechowywać w temperaturze 77 stopni F, ale ogólnie jest stabilny w temperaturach między 59 a 86 stopni F.

Urządzenie jest pod ciśnieniem, więc nie przebijaj, nie spalaj ani nie wystawiaj na działanie temperatur powyżej 120 stopni F.

Nie myć ani nie zanurzać kanistra, ponieważ może to spowodować wyciek.

Nigdy nie używaj Qvar po upływie daty ważności. Przechowywać poza zasięgiem dzieci i zwierząt.

Skutki uboczne

Chociaż Qvar jest ogólnie dobrze tolerowany, jego stosowanie wiąże się z kilkoma skutkami ubocznymi. Większość z nich jest porównywalna z tym, czego można by się spodziewać po innych wziewnych steroidach i na ogół zmniejsza się z czasem.

Jeśli działania niepożądane są trwałe lub nasilają się, należy powiadomić lekarza.

Wspólny

Najczęstsze działania niepożądane leku Qvar Redihaler to:

• Bół głowy
• Podrażnienie gardła
• Katar
• Kichanie
• Objawy podobne do przeziębienia
• Infekcja zatok
• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Kandydoza jamy ustnej (pleśniawka)
• Wymioty

Ryzyko wystąpienia pleśniawki jest większe, jeśli nie myje się ust po zastosowaniu Qvar. Jeśli rozwinie się pleśniawka, może być konieczne tymczasowe odstawienie leku do czasu ustąpienia infekcji. Z tego lub z jakiegokolwiek innego powodu nie należy przerywać stosowania leku Qvar ani dostosowywać dawkowania bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Ciężki: Silny

Rzadziej wiadomo, że Qvar powoduje poważne skutki uboczne, w tym problemy z oddychaniem, alergię i dysfunkcję nadnerczy. Wśród zdarzeń wymagających doraźnej pomocy medycznej:

• Paradoksalny skurcz oskrzeli to nieoczekiwana reakcja na wziewny kortykosteroid, w której skurcz oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych) raczej nasila się niż zmniejsza. W takim przypadku prawie zawsze jest to nagły wypadek medyczny.
• Anafilaksja to ciężka alergia obejmująca całe ciało, która może wystąpić w ciągu kilku minut lub godzin od przyjęcia leku Qvar. Nieleczona anafilaksja może prowadzić do wstrząsu, śpiączki, niewydolności serca lub układu oddechowego i śmierci.
• Kryzys nadnerczy występuje, gdy nadnercza nie wytwarzają wystarczającej ilości kortyzolu do regulacji funkcji organizmu. Podczas gdy niewydolność kory nadnerczy (AI) nie jest rzadkością wśród osób stosujących steroidy wziewne - i może dotyczyć nawet 9,3% dzieci) - może stać się bardzo poważna, jeśli poziom kortyzolu spadnie zbyt nisko, prowadząc do szoku i prawdopodobnie śmierci.

• Trudności w oddychaniu
• Duszność
• Świszczący oddech podczas wdechu i wydechu
• Uporczywy kaszel
• Ból w klatce piersiowej
• Zawroty
• Niezdolność do mówienia
• Niemożność złagodzenia objawów za pomocą inhalatora ratunkowego

• Pokrzywka lub wysypka
• Szybkie bicie serca
• Zawroty głowy lub oszołomienie
• Dezorientacja
• Półomdlały
• Duszność
• Świszczący oddech
• Obrzęk twarzy, ust lub gardła

• Ból brzucha lub boku
• Zawroty głowy lub oszołomienie
• Zmęczenie
• Bół głowy
• Wysoka gorączka
• Utrata apetytu
• Nudności i wymioty
• Dezorientacja
• Obfite pocenie się twarzy lub dłoni
• Szybkie tętno
• Szybkie oddychanie

Ostrzeżenia i interakcje

Ponieważ Qvar jest podawany wziewnie, jest mniej prawdopodobne, że spowoduje tego samego rodzaju interakcje z lekami, jak w przypadku doustnych lub wstrzykiwanych steroidów. Producent nie zidentyfikował żadnych znaczących interakcji z badań przed wprowadzeniem na rynek.

Ponieważ Qvar ma działanie immunosupresyjne, może nasilać działanie leków immunosupresyjnych stosowanych w chemioterapii, u biorców przeszczepów narządów i innych schorzeniach. Należą do nich:

• Aldesleukin
• Azasan (azatiopryna)
• Cisplatyna
• Cyklosporyna
• Simulect (bazyliksymab)
• Taksol (paklitaksel)
• Zinbryta (daklizumab)

Jeśli stosujesz chemioterapię, terapię HIV lub jakiekolwiek leki immunosupresyjne, poinformuj o tym lekarza przepisującego, abyś mógł być monitorowany pod kątem działań niepożądanych. Może to obejmować rutynowe badania krwi powszechnie stosowane do monitorowania funkcji odpornościowej u osób z supresją.

Aby uniknąć interakcji lekowych, poinformuj lekarza o przyjmowanych lekach, niezależnie od tego, czy są to leki na receptę, dostępne bez recepty, suplementy, ziołowe czy rekreacyjne.