Andrew Loxley / International Partnership for Microbicides
Kluczowe wnioski
- Pierścień dapivirine otrzymał wstępną kwalifikację od Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
- Pierścień dopochwowy może pomóc zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV u kobiet.
- Eksperci mają nadzieję, że zagrożone kobiety będą używać pierścienia, gdy stanie się on dostępny.
Pierścień dopochwowy, który ma zapobiegać zakażeniu HIV, przeszedł wstępną kwalifikację Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), co zbliża go o jeden krok do zapobiegania HIV osobom z pochwami na całym świecie.
Urządzenie, zwane pierścieniem dapivirine, to comiesięczny pierścień dopochwowy zaprojektowany w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV. Został zaprojektowany przez organizację non-profit, International Partnership for Microbicides (IPM), jako produkt do ochrony ludzi wysokiego ryzyka na całym świecie przed HIV.
Co to jest HIV?
Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) to wirus atakujący układ odpornościowy organizmu. Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC), jeśli HIV nie jest leczony, może prowadzić do zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS). Większość ludzi nie wie, że jest zarażona wirusem HIV. Nie ma lekarstwa na HIV, ale wirus i jego objawy można kontrolować przy odpowiedniej opiece medycznej.
HIV na całym świecie
Według WHO między 2000 a 2019 rokiem liczba nowych zakażeń wirusem HIV spadła o 39%, a liczba zgonów związanych z HIV spadła o 51%. Światowa organizacja zdrowotna wskazała na zwiększenie liczby testów i terapii antyretrowirusowej (ART), która tłumi wirusa HIV i zatrzymuje postęp choroby jako przyczyny spadku.
Jednak WHO podała również, że 690 000 osób zmarło z przyczyn związanych z HIV w 2019 r., A 1,7 mln osób zostało nowo zarażonych. Witryna internetowa WHO stwierdza: „Będziemy musieli podwoić nasze wysiłki, aby uniknąć najgorszego scenariusza, czyli pół miliona dodatkowych zgonów w Afryce Subsaharyjskiej, wzrostu liczby zakażeń wirusem HIV z powodu przerw w świadczeniu usług HIV podczas COVID-19 oraz spowolnienia reakcji zdrowia publicznego na HIV ”.
Zeda Rosenberg, ScD, założyciel i dyrektor generalny IPM (organizacji non-profit, która opracowała pierścień), mówi Verywell, że uzyskanie tego urządzenia zajęło cztery prototypy i 16 lat.
„Jako naukowiec zajmujący się zdrowiem publicznym zawsze czułam bardzo mocno, że powinniśmy to robić” - mówi. „Społeczność zdrowia publicznego rozumie, że kobiety ponoszą ciężar epidemii HIV / AIDS z powodów biologicznych - podczas seksu kobiety są narażone na więcej wirusów. Kobiety często nie są w stanie wynegocjować bezpiecznego seksu. Potrzebują opcji profilaktyki”.
Kiedy Rosenberg zaczął opracowywać pierścionek w 2004 roku, pierścienie dopochwowe były już na rynku jako środki antykoncepcyjne i hormonalna terapia zastępcza. „Pomyśleliśmy: 'Dlaczego nie zrobić czegoś takiego w celu zapobiegania HIV?'”
Zeda Rosenberg, ScD
Kobiety często nie są w stanie wynegocjować bezpiecznego seksu. Potrzebują opcji profilaktyki.
Jak działa pierścień Dapivirine
Pierścień z dapiwiryną jest wykonany z elastycznego silikonu i zawiera dapiwirynę, lek przeciwretrowirusowy, który jest powoli uwalniany w ciągu miesiąca.
Pierścień dostarcza dapiwirynę bezpośrednio w miejsce potencjalnego zakażenia wirusem HIV i tylko niewielkie ilości leku są wchłaniane do organizmu. Aby go użyć, kobiety wkładają elastyczny pierścień do pochwy i pozostawiają tam na miesiąc, a po upływie zalecanego czasu zdejmują pierścień i zakładają nowy.
Dlaczego pierścionek?
Jednym z najczęściej stosowanych leków zapobiegających zakażeniu wirusem HIV jest profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP), która zapobiega replikacji wirusa HIV w organizmie.
„Codzienny doustny PrEP jest świetny, jeśli możesz go używać. Jest bezpieczny i skuteczny ”- mówi dr Sharon Hillier, profesor chorób zakaźnych układu rozrodczego w Magee-Women's Research Institute, Richard Sweet. „Jednak wiele osób rozpoczynających PrEP przerywa PrEP po kilku tygodniach. Lubię mówić, że rozpoczęcie pracy z PrEP jest łatwe, ale niektórym ludziom trudno jest kontynuować, ponieważ ciężko jest robić coś na co dzień ”.
Podczas gdy stosowanie pierścienia dopochwowego „wymaga trochę przyzwyczajenia” dla kobiet, jest on również „łatwy w użyciu, ponieważ wkłada się go raz w miesiącu, a potem można o nim zapomnieć” - mówi Hillier. „Ponieważ profilaktyka HIV musi trwać nie dni, ale raczej lata, wytrwałość stosowania jest kluczową cechą skutecznego produktu profilaktycznego”.
Narażenie na leki przeciwretrowirusowe jest mniejsze w przypadku pierścienia w porównaniu z codziennym doustnym PrEP. „Oznacza to, że pierścień dopochwowy ma wyjątkowy profil bezpieczeństwa - nie ma wpływu na kości lub nerki i żadnych ogólnoustrojowych skutków ubocznych, takich jak nudności lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe” - mówi Hillier. „Zatem dla osób, które mają problemy ze skutkami ubocznymi codziennego doustnego PrEP, pierścień dopochwowy z dapiwiryną jest świetnym rozwiązaniem”.
Rosenberg mówi, że u kobiet używanie prezerwatyw „nie jest całkowicie pod ich kontrolą, [ale] posiadanie pierścionka, który może założyć i zapomnieć o zmianach”.
„Ten produkt poszerza możliwości wyboru dla kobiet”, mówi Verywell ekspert ds. Zdrowia kobiet Jennifer Wider. „Może być włożona przez kobietę i nie wymaga lekarza”.
Jak skuteczny jest pierścień Dapivirine?
W dwóch badaniach klinicznych fazy 3 stwierdzono, że pierścień zmniejsza ryzyko zakażenia wirusem HIV-1 (najbardziej rozpowszechnionej postaci wirusa HIV) u kobiet i jest dobrze tolerowany podczas długotrwałego stosowania. Badanie Ring Study, które było prowadzone przez IPM, wykazało, że pierścień zmniejszył ogólne ryzyko zakażenia HIV-1 o 35%. że pierścień zmniejszył ogólne ryzyko o 27%.
IPM twierdzi, że końcowe wyniki otwartych prób przedłużenia, do których włączono byłych uczestników The Ring Study i ASPIRE, wykazały zwiększone wykorzystanie pierścienia. Dane modelowania sugerują, że przy zwiększonym użyciu ryzyko zarażenia się wirusem HIV-1 może zostać zmniejszone o ponad 50%.
Co dalej z pierścieniem Dapivirine
Rosenberg mówi, że w tym roku IPM planuje składać wnioski w ramach wspólnej procedury rejestracji WHO do krajów we wschodniej i południowej Afryce, w których częstość występowania HIV u kobiet jest wysoka. Rosenberg ma nadzieję, że pierścień będzie dostępny w niektórych krajach afrykańskich w połowie przyszłego roku.
IPM planuje również złożyć wniosek do Food and Drug Administration (FDA). Jeśli zostanie zatwierdzony przez FDA, pierścień mógłby być dostępny w Stanach Zjednoczonych.
Firma współpracuje z siecią partnerów rządowych, darczyńców, partnerów prywatnych i społeczeństwa obywatelskiego, aby określić, w jaki sposób pierścień może pasować do programów zapobiegania HIV i być przystępny cenowo.
„Myślę, że dapiwirynowy pierścień dopochwowy będzie ważnym nowym narzędziem w walce z HIV”, Hillier aTA. „Kiedy ludzie mają więcej opcji tego, co mogą wykorzystać, aby chronić się przed wirusem HIV, jest bardziej prawdopodobne, że znajdą coś, co będzie dla nich skuteczne”.
Co to oznacza dla Ciebie
Pierścień z dapiwiryną nie jest dostępny w Stanach Zjednoczonych, ponieważ nie został zatwierdzony przez FDA. Jeśli jednak uzyska aprobatę FDA, będzie to kolejna opcja zapobiegania HIV dla osób z pochwami.
