Co należy wiedzieć o Bydureon (Exenatide Extended Release)

digicomphoto / iStockphoto

Bydureon (eksenatyd) jest lekiem do wstrzykiwań, przepisywanym w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Należy do klasy leków znanych jako GLP-1 RA (zwanych również mimetykami inkretyny), które działają poprzez stymulację wydzielania agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1 RA). Bydureon jest dostępny w dwóch postaciach: jako wstrzyknięcie do podania za pomocą strzykawki i igły oraz jako fabrycznie załadowany wstrzykiwacz. Bydureon nie jest dostępny ogólnie.

Leki GLP-1 RA podobne do Bydureon obejmują:

• Trójmiasto (dulaglutyd)
• Victoza (liraglutyd)
• Adlyxin (liksysenatyd)
• Ozempic (semaglutide)
• Byetta (krótko działająca forma eksenatydu)

Używa

Bydureon pobudza trzustkę do wydzielania insuliny w kontakcie z glukozą. Ponieważ jest to lek o przedłużonym uwalnianiu, należy go wstrzykiwać tylko raz w tygodniu o dowolnej porze dnia (w przeciwieństwie do leku Byetta, który należy wstrzykiwać dwa razy dziennie według ścisłego harmonogramu).

W badaniach klinicznych stwierdzono, że Bydureon pomaga obniżyć HbA1c (pomiar średniego poziomu glukozy we krwi w ciągu trzech miesięcy) o około 1,6%. Stwierdzono, że eksenatyd ma inne zalety, w tym zachowanie funkcji komórek beta odpowiedzialnych za wytwarzanie insuliny w trzustce i sprzyjanie utracie wagi u osób z cukrzycą typu 2.

Bydureon nie zastępuje insuliny i nie powinien być stosowany zamiast insuliny u osób z cukrzycą typu 1 lub cukrzycową kwasicą ketonową.

Zastosowania poza etykietą

Chociaż Bydureon jest pomocny w odchudzaniu, nie jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) jako lek odchudzający. Jednak był używany do tego celu, choć rzadko.

Przed podjęciem

Bydureon zazwyczaj nie jest przepisywany jako samodzielny lek pierwszego rzutu w cukrzycy. Jeśli jest stosowany jako leczenie początkowe, lek zwykle jest przepisywany razem z metforminą, aw niektórych przypadkach również z innym leczeniem. Wytyczne kliniczne American Diabetes Association zalecają to podejście w przypadku pacjentów z czynnikami wysokiego ryzyka, takimi jak choroby układu krążenia lub nerek.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Przed przyjęciem Bydureon należy poinformować lekarza, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie choroby żołądkowo-jelitowe, zapalenie trzustki, kamienie żółciowe, alkoholizm lub wysoki poziom trójglicerydów we krwi.

Bydureon nie jest przeznaczony dla pacjentów z cukrzycą typu 1.

Bydureon jest uważany przez FDA za lek kategorii C, co oznacza, że ​​w badaniach na zwierzętach stwierdzono, że może wyrządzić szkodę płodowi, którego matce podano lek. Z tego powodu Bydureon należy przyjmować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest jasne, że korzyści będą większe niż potencjalne ryzyko. Każda, która zajdzie w ciążę podczas stosowania Bydureon, powinna natychmiast powiadomić o tym lekarza.

Ponieważ Bydureon nie był badany do stosowania u dzieci, nie powinien być przepisywany dzieciom ani nastolatkom.

Dawkowanie

Według producenta standardowa dawka dla osób z cukrzycą typu 2 to jeden zastrzyk 2 miligramów (mg) co siedem dni, tego samego dnia każdego tygodnia, ale o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj z lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę.

Bydureon jest dostępny w następujących formach:

• Wstrzykiwacz dwukomorowy: cztery wstrzykiwacze jednodawkowe, każdy zawierający 2 mg eksenatydu (zapas na 4 tygodnie)
• Automatyczne wstrzykiwacze BCise: cztery automatyczne wstrzykiwacze jednodawkowe zawierające 2 mg eksenatydu każdy (zapas na 4 tygodnie)

Jak wziąć i przechowywać

Iniektory Bydureon BCise należy przechowywać płasko w lodówce. Przed użyciem należy go doprowadzić do temperatury pokojowej na 15 minut, a następnie potrząsać energicznie w górę iw dół przez co najmniej 15 sekund z pomarańczową nasadką skierowaną do góry.

Bydureon należy wstrzykiwać podskórnie (w tkankę tłuszczową tuż pod powierzchnią skóry - nie do mięśnia ani do żyły). Można go podawać w te same miejsca co insulinę - w brzuch (2 cale poniżej pępka), zewnętrzną część ud lub tylną część ramion. Ten sam obszar można wstrzykiwać co tydzień, ale należy zmienić dokładną lokalizację. Aby zapewnić podanie pełnej dawki, należy trzymać wstrzykiwacz w miejscu wstrzyknięcia przez pełne 15 sekund.

W przypadku pominięcia dawki leku Bydureon można ją przyjąć, o ile następna zaplanowana dawka jest oddalona o trzy lub więcej dni. Jeśli pominięta dawka wypada w ciągu jednego lub dwóch dni od następnej regularnie zaplanowanej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Bydureon może powodować szereg skutków ubocznych, od łagodnych do ciężkich.

Wspólny

Ponieważ Bydureon opóźnia wypływ pokarmu z żołądka, najczęstszymi działaniami niepożądanymi są nudności i wymioty, które z czasem ustępują, gdy organizm przyzwyczaja się do leku. Inne częste, choć niewielkie, działania niepożądane obejmują swędzenie i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.

Jeśli reakcje skórne przejdą do silnego bólu, obrzęku, pęcherzy, otwartej rany lub ciemnego strupa w miejscu wstrzyknięcia, należy wezwać lekarza. U niewielkiej liczby osób podczas stosowania Bydureon w miejscu wstrzyknięcia wystąpiło zapalenie tkanki łącznej (zakażenie warstwy cellulitu) lub martwica (śmierć tkanki). Może być konieczne leczenie chirurgiczne.

Inne częste działania niepożądane obejmują:

• Bóle głowy
• Zmniejszony apetyt
• Zmęczenie
• Biegunka
• Zaparcie

Ciężki: Silny

Następujące ciężkie reakcje są mało prawdopodobne, ale mogą wystąpić podczas stosowania Bydureon i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

• Przedłużone objawy ze strony przewodu pokarmowego: biegunka trwająca dłużej niż dwa dni lub zaparcie trwające dłużej niż trzy dni
• Ostre zapalenie trzustki: Objawy zapalenia trzustki (zapalenie trzustki) obejmują uporczywy, silny ból brzucha, czasami promieniujący do pleców, któremu mogą towarzyszyć wymioty lub nie. Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać stosowanie leku Bydureon i skontaktować się z lekarzem.
• Hipoglikemia: Objawy hipoglikemii (niski poziom glukozy we krwi) obejmują drżenie, ból głowy, pocenie się, zmęczenie lub przyspieszenie akcji serca. Ryzyko tego powikłania wzrasta, jeśli Bydureon jest przyjmowany razem z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, w takim przypadku może być konieczne dostosowanie dawek tych leków.
• Ostre uszkodzenie nerek: Przyjmowanie Bydureon w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami, które bezpośrednio wpływają na nerki - zwłaszcza z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i diuretykami - może upośledzać działanie tego narządu. Objawy obejmują zmniejszone oddawanie moczu, obrzęk nóg lub kostek, dezorientację, zmęczenie i / lub nudności.Przerwanie leczenia Bydureon i wszelkich dodatkowych leków może przywrócić czynność nerek.
• Immunogenność: u niektórych osób podczas jego przyjmowania powstają przeciwciała przeciwko Bydureon, co zwykle charakteryzuje się pogorszeniem odpowiedzi glikemicznej. Jeśli tak się stanie, zaprzestań przyjmowania leku i skonsultuj się z lekarzem.
• Nadwrażliwość: U niektórych mogą również wystąpić ciężkie reakcje alergiczne na eksenatyd, takie jak anafilaksja lub obrzęk naczynioruchowy (obrzęk pod skórą).

Ostrzeżenia i interakcje

Bydureon jest dostarczany z czarną skrzynką zatwierdzoną przez FDA, ostrzegającą o ryzyku wystąpienia nowotworów tarczycy z komórek C związanych z przyjmowaniem leku, co zaobserwowano w badaniach na zwierzętach. Nie wiadomo, czy przyjmowanie Bydureon powoduje raka tarczycy u ludzi.

Mimo to Bydureon jest przeciwwskazany u osób z rakiem rdzeniastym tarczycy (MTC) w wywiadzie osobistym lub rodzinnym, a także u osób z zespołem mnogiej neoplazji wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN 2). Osoby z wrażliwością na eksenatyd lub jakiekolwiek składniki produktu również nie powinny przyjmować Bydureon.

Bydureon spowalnia tempo opróżniania pokarmu z żołądka, dlatego wszelkie leki przyjmowane doustnie, takie jak tylenol (acetaminofen), mogą nie zostać wchłonięte tak szybko, jak powinny.

Według producenta Bydureon nie był badany z warfaryną, ale osoby przyjmujące warfarynę w skojarzeniu z Bydureonem powinny mieć częściej sprawdzane poziomy międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) (test mierzący czas krzepnięcia krwi) w przypadku potencjalnej interakcji.

Podczas przyjmowania Bydureon nie pij alkoholu ani nie używaj narkotyków rekreacyjnych, ponieważ mogą one obniżać poziom cukru we krwi i powodować hipoglikemię.

Skonsultuj się z lekarzem przed zatrzymaniem Bydureon, ponieważ możesz potrzebować harmonogramu odsadzania, aby zapobiec konsekwencjom związanym z zarządzaniem poziomem glukozy we krwi.