Dr n. Med. Makeda Robinson jest specjalistą od chorób zakaźnych, obecnie badającym interakcje wirus-gospodarz w nowych wirusach na Uniwersytecie Stanforda. Każdego tygodnia dr Robinson omawia skomplikowane tematy dotyczące COVID-19 i zajmuje się pilnymi problemami dotyczącymi zdrowia publicznego.
W miarę jak naukowcy z całego świata dążą do stworzenia szczepionki przeciwko SARS-CoV-2 - wirusowi wywołującemu COVID-19 - rosną obawy dotyczące potencjalnych skutków ubocznych, dystrybucji i dostępności szczepionki.
Sondaż Gallupa w sierpniu wykazał, że jeden na trzech Amerykanów powiedział, że nie otrzyma szczepionki przeciwko COVID-19.
Istnieje kilka trwających globalnych prób, w ramach których tysiące ochotników testuje potencjalne szczepionki. Wielu kandydatów znajduje się już w ostatniej fazie testów - ale co się stanie, jeśli opracowana zostanie szczepionka i nikt nie będzie chciał jej przyjąć?
Dr Robinson rozmawiał z Verywell Health, aby stłumić obawy dotyczące szczepionek, wyjaśnić, co dzieje się w tych badaniach i wyjaśnić ważną rolę, jaką szczepionki odegrają w zakończeniu pandemii COVID-19.
Verywell Health: Czy możesz wyjaśnić, dlaczego szczepionka jest tak ważna w przypadku wirusa takiego jak SARS-CoV-2?
Dr Robinson: Rozwój i dystrybucja szczepionek były jednym z największych czynników przyczyniających się do poprawy zdrowia publicznego w ostatnim stuleciu. Liczba istnień, które uratowali i poprawili, jest ogromna. W samych Stanach Zjednoczonych Centers for Disease Control (CDC) oszacowało, że w 2014 roku szczepienia zapobiegły 21 milionom hospitalizacji i 732 000 zgonów dzieci urodzonych w ciągu ostatnich 20 lat.
Nawet jeśli wirus nie okaże się śmiertelny, istnieją potencjalne długoterminowe następstwa zakażenia. Obecnie obserwujemy to zjawisko w przypadku długodystansowych COVID-19, grupy ludzi, którzy wyleczyli się z ostrej infekcji tylko po to, by żyć z przewlekłymi, zmieniającymi życie objawami.
Chociaż wiemy, że maski, dystans społeczny i praktyki higieny rąk są skuteczne, jeśli zależy ci na tym, aby życie wróciło do „normalności”, najszybszym i najskuteczniejszym sposobem na to jest podanie szczepionki. .
Wciąż dowiadujemy się, jak ochronna jest nasza naturalna odporność. Szacuje się, że nawet w najbardziej dotkniętych chorobą miastach w USA, takich jak Nowy Jork, zostało zarażonych 20% populacji, a szacowany próg odporności stada jest bliski 70%.
Naszym najlepszym podejściem do wypełnienia tej luki bez ciągłej utraty życia jest szczepienie. Dlatego tak ważne jest, aby w pełni zbadać profile bezpieczeństwa tych szczepionek i nie stawiać wózka przed koniem. Współpraca między rządem, przemysłem i środowiskiem akademickim doprowadziła do szybkiego postępu i chociaż ważne jest, aby nie tracić czasu, teraz „powolne” jest najszybszą opcją oceny odpowiedzi na szczepienia i budowania zaufania do szczepionek.
Verywell Health: Co jest ważnego, co ludzie powinni wiedzieć o procesie opracowywania szczepionek w tej chwili?
Dr Robinson: W tej chwili wszyscy zajmujemy miejsce w pierwszym rzędzie procesu naukowego. Czasami może się wydawać, że naukowcy znają już wszystkie odpowiedzi, ale te odpowiedzi pochodzą z eksperymentów i weryfikacji. Teraz przechodzimy przez cały proces pod mikroskopem.
Opracowanie szczepionki nie zawsze jest prostym procesem, dlatego tradycyjnie zatwierdzenie szczepionki może zająć dziesięciolecia. Fazy badań klinicznych to powszechnie stosowana ścieżka szczepień lub innych środków terapeutycznych dostępnych obecnie na rynku. Podczas pandemii zostały przyspieszone do „prędkości warp”.
Każde badanie szczepionki ma komisję ds. Przeglądu bezpieczeństwa danych (DSRB), która jest niezależnym ramieniem badania klinicznego. Spotykają się okresowo, aby przeglądać dane w czasie rzeczywistym i podejmować decyzje, czy kontynuowanie badania jest bezpieczne, co pozwala osobom prowadzącym badania nie dostrzegać wyników i zapobiegać tendencyjnej analizie wyników.
Jednak niezwykle ważne jest, aby osoby prowadzące te badania były jak najbardziej przejrzyste, aby wzbudzić pewność siebie i zaufanie. Niedawne sondaże wykazały, że potencjalnie 30-50% Amerykanów wahałoby się przed otrzymaniem szczepionki COVID-19. Bez większej populacji technologia zakupu nie będzie miała znaczenia.
Verywell Health: Ile badań szczepionek jest obecnie w toku na SARS-CoV-2? Jak myślisz, kiedy szczepionka będzie gotowa?
Dr Robinson: Nie ma szczepionek, które zostały zatwierdzone do pełnego użycia. W badaniach klinicznych z udziałem ludzi wzięło udział 44 kandydatów na szczepionki, z których pięć zostało zatwierdzonych do ograniczonego stosowania, a 11 w badaniach klinicznych III fazy. Większość z tych platform szczepionkowych to wektory adenowirusowe, szczepionki na bazie mRNA lub szczepionki z inaktywowanymi wirusami.
Różnorodność tych kandydatów na szczepionki jest niezwykle ważna, aby zapobiec umieszczaniu wszystkich naszych jajek w jednym koszyku. Mając tak wiele opcji w przygotowaniu, będziemy mieli największe szanse na wdrożenie wspólnych wysiłków w zakresie szczepień, począwszy od 2021 roku.
Szczepionki COVID-19: bądź na bieżąco z dostępnymi szczepionkami, kto może je otrzymać i jak są bezpieczne.
Verywell Health: Jedna potencjalna szczepionka, AstraZeneca, została na krótką przerwę, ale teraz wróciła na właściwe tory. Czy wstrzymywanie badań szczepionek jest normalne?
Dr Robinson: Pracując na taką skalę, obejmującą dziesiątki tysięcy uczestników, zwiększa się prawdopodobieństwo, że ktoś zapadnie na chorobę niezwiązaną ze szczepionką. W przypadku wystąpienia zdarzenia niepożądanego kluczowe znaczenie ma zbadanie jego przyczyny.
Jeśli chodzi o badanie AstraZeneca, w lipcu nastąpiła początkowa przerwa po tym, jak u pacjenta wystąpiły objawy neurologiczne, które później stwierdzono jako spowodowane stwardnieniem rozsianym i które uznano za niezwiązane z badaniem.
Druga, ostatnia przerwa dotyczyła kobiety w Wielkiej Brytanii, u której wystąpił stan neurologiczny odpowiadający poprzecznemu zapaleniu rdzenia kręgowego, procesowi zapalnemu obejmującemu kręgosłup. Otrzymała szczepionkę, a nie placebo.
Podczas gdy proces w Stanach Zjednoczonych pozostaje w przerwie, podczas gdy FDA bada dalej incydent, został on wznowiony w innych krajach i będziemy musieli nadal monitorować wyniki. Jest to doskonały przykład tego, dlaczego nie powinniśmy ścigać się naprzód z nie w pełni przetestowaną szczepionką, aby była dostępna w ustalonych przez człowieka terminach.
Verywell Health: Dlaczego sprawiedliwa dystrybucja szczepionki jest ważna i jakie środki są podejmowane w tym celu?
Dr Robinson: Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) pracuje nad stworzeniem organizacji, która ułatwi sprawiedliwy globalny dostęp do szczepionek. Ich celem jest dostarczenie 2 miliardów dawek bezpiecznej szczepionki do końca 2021 roku. Jest to model oparty na współpracy i pokazuje siłę instytucji takiej jak WHO w takim czasie, aby zapobiec rozbieżnościom w dostępie. Ci, którzy uczestniczą w tym konsorcjum, otrzymają wystarczającą liczbę szczepień, aby objąć co najmniej 20% ich populacji.
W portfolio WHO znajduje się dziewięć szczepionek, w tym szczepionki Moderna i AstraZeneca. W miarę jak coraz więcej szczepionek będzie się przemieszczać, wyzwaniem związanym z opracowaniem struktur niezbędnych do odpowiedniego dostarczania, przechowywania i podawania szczepionek stanie się priorytet. Zarówno z etycznego, jak i logistycznego punktu widzenia ważne jest, abyśmy mieli sprawiedliwą dystrybucję szczepionek w celu ponownego otwarcia na całym świecie, co będzie wymagało silnego przywództwa i współpracy.
Verywell Health: Dlaczego ważne jest, aby każdy, kto fizycznie jest w stanie otrzymać szczepionkę, otrzymał ją, aby chronić tych, którzy nie mogą?
Dr Robinson: Istnieje podgrupa ludzi, których układ odpornościowy nie jest w stanie wytworzyć silnej odpowiedzi na szczepionkę. W tym czasie są niesamowicie bezbronni i musieli jeszcze poważniej traktować środki ostrożności dotyczące COVID-19, ponieważ ich życie w większym stopniu zależy od nich. Myślę, że im bardziej możemy postawić się na ich miejscu, tym łatwiej jest podjąć decyzję, aby zachować ostrożność i szacunek dla ludzi wokół nas oraz postrzegać możliwość zaszczepienia się jako okazję, która nie jest dostępna dla wszystkich.
Verywell Health: Czy możesz porozmawiać o potencjale wzmocnienia zależnego od przeciwciał za pomocą szczepionek?
Dr Robinson: Chodzi o to, że kiedy wytwarza się przeciwciała przeciwko wirusowi, czy to poprzez naturalną infekcję, czy szczepienie, niektóre przeciwciała będą działać lepiej niż inne. Te, które są słabsze, mogą być w stanie rozpoznać wirusa, ale nie mogą go zneutralizować. Może to prowadzić do tworzenia kompleksów wirusów i potencjalnie zwiększonej odpowiedzi zapalnej.
Pojawiły się pewne obawy co do wzmocnienia zależnego od przeciwciał wraz z opracowaniem innych szczepionek przeciwko koronawirusom. Chociaż jest to ważna kwestia, będziemy musieli kontynuować badanie informacji z przypadków ponownego zakażenia i prób klinicznych szczepionek, aby lepiej zrozumieć, czy dzieje się tak w przypadku SARS-CoV-2.
Verywell Health: Jaki jest najgorszy efekt uboczny, który może wystąpić po szczepionce COVID-19?
Dr Robinson: Typowe skutki uboczne szczepionek obejmują gorączkę, zmęczenie i ból w miejscu wstrzyknięcia. Te objawy mogą wystąpić w przypadku każdej szczepionki. Wykraczając poza te ogólne zagrożenia, konkretne działania niepożądane są zmienne w zależności od konkretnej szczepionki.
Wiele obecnie stosowanych szczepionek w późnym stadium to szczepionki z wektorem adenowirusowym, podobną strukturą do szczepionki AstraZeneca. Wciąż czekamy na dalsze szczegóły dotyczące epizodu, który zatrzymał badanie, aby lepiej ocenić przyczynę. Na podstawie udostępnionych informacji wydaje się, że pacjent wyzdrowiał i nie jest jasne, czy epizod był powiązany ze szczepieniem.
Najgorszym scenariuszem byłoby to, że w przypadku podgrupy zaszczepionych objawy poprzecznego zapalenia rdzenia kręgowego, takie jak osłabienie mięśni lub paraliż, nie byłyby całkowicie odwracalne. Jednak powinniśmy również pamiętać, że istnieje ryzyko naturalnego zakażenia SARS-CoV-2, które zostało powiązane z zespołami neurologicznymi, takimi jak poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego.
