Westend61 / Getty Images
Kluczowe wnioski
- Nowy wariant koronawirusa zawiera mutacje genetyczne, które mogą kolidować z badaniami diagnostycznymi.
- Istnieje niewielkie ryzyko, że testy diagnostyczne dadzą fałszywie ujemny wynik testu.
- Uzyskanie fałszywie ujemnego wyniku może spowodować nieświadome rozprzestrzenianie wirusa.
8 stycznia Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) ostrzegła, że testy na koronawirusa mogą dawać fałszywie ujemne wyniki z powodu wariantów genetycznych wirusa SARS-CoV-2. Ogłoszenie to pojawia się po nowym COVID-19 szczep o nazwie B.1.1.7 pojawił się w Wielkiej Brytanii, który został również wykryty w Stanach Zjednoczonych.
Szczep wywołał obawy co do dokładności testów reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), zwanych również testami molekularnymi, które są obecnie złotym standardem w testach COVID-19. Dzieje się tak, ponieważ testy PCR analizują materiał genetyczny wirusa, a wariant powoduje, że materiał genetyczny wygląda nieco inaczej.
Dr Stephen Russell, dyrektor generalny i współzałożyciel Imanis Life Sciences wyjaśnił Verywell, że testy PCR działają poprzez wykrywanie różnych części wirusa. „Wirus jest zasadniczo genomem - fragmentem materiału genetycznego, który zawiera wszystkie informacje potrzebne do jego replikacji - i powłoką białkową. Tak więc test diagnostyczny albo blokuje się na genomie, albo na osłonce białka ”.
Test PCR sprawdza genom.
„Materiał genetyczny wewnątrz koronawirusa ma około 30 000„ zasad ”, a testy PCR wykrywają mniej niż sto z nich” - mówi Russell. „Wariantowi brytyjskiemu brakuje trochę sekwencji i stracił on dwa aminokwasy. To oznacza sześć z tych 30 000 zasad w genomie wirusa zniknęło. I właśnie tam niektóre z tych testów PCR wiążą się z wirusem. Tak więc posiadanie wariantu może zmienić wynik pozytywny w test negatywny ”.
Czy warianty COVID-19 sprawiają, że testy diagnostyczne są mniej wiarygodne?
Russell twierdzi, że różne testy PCR opierają się na różnych podstawach w celu zebrania informacji genetycznej wirusa, więc testy diagnostyczne nie są całkowicie zawodne. FDA spodziewa się, że SARS-CoV-2 będzie nadal mutował i autoryzowała testy diagnostyczne, które mogą celować w wiele mutacji genetycznych. Zmniejsza to szansę otrzymania fałszywie negatywnego wyniku.
„Zawsze obawiano się o dokładność testów. Nie ma takiego testu, który nie dałby fałszywych wyników negatywnych i nie dałby fałszywych trafień ”- mówi Russell. Dodaje, że technika pobierania wymazów, wielkość próbki i sposób obchodzenia się z próbką w laboratorium mogą powodować zmienność.
„Nie sądzę, aby nowe warianty miały w tym momencie znaczący wpływ na [testowanie] niezawodności” - mówi.
Które testy mogą dać fałszywie negatywny wynik?
FDA stwierdza, że trzy testy diagnostyczne COVID-19 oparte na PCR - z których każdy ma zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach - wiążą się z niewielkim ryzykiem uzyskania fałszywie ujemnego wyniku.
- Test Accula SARS-Cov-2
- Zestaw Combo TaqPath COVID-19
- Zestaw testowy Linea COVID-19
Jednak FDA twierdzi, że ponieważ testy TaqPath i Linea są ukierunkowane na wiele celów genetycznych, nowy wariant nie powinien ograniczać ogólnej czułości testu.
Co to oznacza dla Ciebie
Jeśli uważasz, że byłeś narażony na COVID-19, przeprowadź test. Chociaż szanse na fałszywie negatywny wynik są niskie, należy zachować ostrożność i poddawać kwarantannie przez co najmniej 14 dni.
Co powinni robić ludzie?
Główną konsekwencją otrzymania fałszywie negatywnego wyniku dla zdrowia publicznego jest to, że ludzie mogą nieświadomie przenosić wirusa na innych, jeśli uważają, że są wolni od COVID. „Jeśli wynik testu jest negatywny, nie oznacza to, że masz zdecydowanie negatywny wynik” - mówi Russell. „Jeśli masz wysoki wskaźnik podejrzeń, że nadal możesz być pozytywny, nie zakładaj, że test jest ostateczną odpowiedzią”.
Mimo to nie sugeruje przeprowadzania testów co tydzień, chyba że wymaga tego twoja praca lub stwarzasz wysokie ryzyko dla innych. Na razie Russell mówi, że najlepszą rzeczą jest zaszczepienie się, gdy szczepionki staną się dostępne.
Jeśli ludzie nadal podejrzewają infekcję nawet po szczepieniu lub wielu negatywnych testach, Russell mówi, że dla spokoju warto wykonać test na przeciwciała.
