Tim Grist Photography / Getty Images
Kluczowe wnioski
- FDA zatwierdziła Palforzia w celu złagodzenia reakcji alergicznych u osób z potwierdzoną alergią na orzeszki ziemne.
- Palforzia, proszek z orzeszków ziemnych, ma na celu wystawienie organizmu na działanie określonych ilości białka orzechowego.
- Lek należy przyjmować codziennie i nie zastępuje EpiPen.
Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła proszek wykonany z orzeszków ziemnych w celu zmniejszenia reakcji alergicznych u osób z potwierdzoną alergią na orzeszki ziemne. Wiadomość o zatwierdzeniu Palforzii jako immunoterapii doustnej została szczegółowo opisana w numerze 14 lipcaJournal of American Medical Association.
Palforzia jest przeznaczona dla osób w wieku od 4 do 17 lat. Należy ją przyjmować codziennie i nie jest przeznaczona do leczenia nagłych przypadków. Ma raczej na celu złagodzenie jakichkolwiek reakcji - w tym anafilaksji - jeśli ktoś z alergią na orzeszki ziemne przypadkowo spożyje orzeszki ziemne. Osoby rozmawiające z Palforzia powinny nadal unikać orzeszków ziemnych i produktów z orzeszków ziemnych.
Co to oznacza dla Ciebie
Jeśli Ty lub Twoja ukochana osoba ma alergię na orzeszki ziemne, ten zatwierdzony przez FDA proszek może być rozwiązaniem pomagającym z czasem zmniejszyć reakcje alergiczne na orzeszki ziemne.
Jak zwykle wygląda leczenie alergii na orzeszki ziemne?
Alergie na orzeszki ziemne to jedne z najczęściej występujących alergii pokarmowych w Stanach Zjednoczonych, dotykające szacunkowo 2,2% dzieci. Alergia na orzeszki ziemne może być stanem zagrażającym życiu i tradycyjnie wymaga całkowitego unikania ekspozycji na orzeszki ziemne, aby zapobiec reakcji.
W przypadku kontaktu z tą rośliną strączkową, osoby z potwierdzoną alergią zazwyczaj mają przy sobie wstrzykiwacz epinefryny (EpiPen) przez cały czas, aby leczyć objawy reakcji.
Chociaż wydaje się, że EpiPen działa dobrze w zwalczaniu reakcji alergicznej, wymaga wstrzyknięcia i może być stresujący, zwłaszcza u dzieci.
Eksperci sugerowali wcześniej, że wczesna ekspozycja na białka orzeszków ziemnych w okresie niemowlęcym może zmniejszyć ryzyko wystąpienia alergii na orzeszki ziemne. Teoretycznie może pomóc zbudować tolerancję na te białka, zwłaszcza u niemowląt wysokiego ryzyka z rodzinną historią alergii.
Ponieważ alergie są wywoływane przez białka, a nie inne makroskładniki odżywcze, takie jak węglowodany i tłuszcze, białko jest głównym elementem zmniejszania ryzyka alergii. Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) obecnie stwierdza, że niemowlęta powinny być narażone na działanie białek orzeszków ziemnych wcześnie i często w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia alergii na orzeszki ziemne.
W poprzednich badaniach wykazano, że u starszych dzieci z rozpoznaną alergią na orzeszki ziemne doustne, codzienne narażenie na białko z orzeszków ziemnych w połączeniu z preparatem z orzeszków ziemnych zmniejsza reakcje alergiczne.
Powtarzające się, niewielkie ekspozycje na białko orzeszków ziemnych mogą nauczyć organizm zaprzestania oznaczania białka jako „obcego” i zapobiegania odpowiedzi immunologicznej (reakcji alergicznej).
Jak działa proszek Palforzia
Palforzia została zaprojektowana wokół koncepcji budowania tolerancji na białko orzechowe. Ten proszek doustny powinien być przyjmowany przez pacjenta w sposób ciągły, a dawkę dostosowuje się, aby w miarę upływu czasu dostarczać więcej białka orzeszków ziemnych. Wczesne dawki produktu Palforzia należy podawać pod nadzorem lekarza ze względu na zwiększone ryzyko wywołania reakcji alergicznej.
Dozowanie składa się z trzech faz:
- Zwiększanie dawki początkowej: Pacjenci otrzymują rosnące dawki proszku alergenu orzeszków ziemnych w odstępach 20 do 30 minut w ciągu jednego dnia w placówkach służby zdrowia.
- Zwiększanie dawki: Gdy pacjent toleruje 3 miligramy (mg) proszku z orzeszków ziemnych, faza zwiększania dawki obejmuje 11 zwiększających się dawek do 300 mg, przyjmowanych raz dziennie przez dwa tygodnie na dawkę.
- Konserwacja: Pacjenci przyjmują codziennie 300 mg proszku z orzeszków ziemnych.
Palforzia jest dostarczana w kapsułkach zawierających różne dawki proszku. Aby pobrać proszek, zawartość kapsułek dodaje się po prostu do pokarmu zimnego lub o temperaturze pokojowej.
W badaniu klinicznym oceniającym ten proszek 496 dzieci w wieku od 4 do 17 lat z alergią na orzeszki ziemne leczono proszkiem alergenu orzeszków ziemnych lub placebo. Uczestnicy ci byli następnie wystawieni na działanie większej ilości białka orzeszków ziemnych (przynajmniej takiej ilości, jaka znajduje się w jednym orzeszku ziemnym). Wyniki sugerują, że osoby, którym podano Palforzia, tolerowały ekspozycję lepiej niż grupa placebo.
Ważne jest, aby rodziny zauważyły, że roczna dostawa tego leku będzie kosztować ponad 10 000 USD.
Czy Palforzia jest praktyczna?
Chociaż ekscytujące jest wiedzieć, że może istnieć sposób na zmniejszenie nasilenia reakcji w przypadku przypadkowego narażenia na orzeszki ziemne, ta nowa innowacja nie ekscytuje wszystkich ekspertów w dziedzinie zdrowia.
„Ogólnie rzecz biorąc, w obecnym stanie Palforzia prawdopodobnie nie jest praktyczna, biorąc pod uwagę koszty” - mówi Verywell, MS, RD, CNSC, CDN, zarejestrowana dietetyk i adiunkt na Uniwersytecie Nowojorskim. „Ponadto pacjenci nadal będą musieli przestrzegać ścisłej diety bez orzeszków ziemnych i nosić przy sobie EpiPen”.
Jalali zastanawia się również, czy młodsze dzieci rzeczywiście będą spożywać proszek.
„Jako dietetyk dziecięcy martwię się leczeniem, ponieważ dziecko musi jeść proszek zmieszany z jedzeniem” - mówi. „Wszyscy wiemy, że nie możesz zmusić dziecka do zjedzenia czegoś. [Badacze] mają tylko dane dotyczące tego, co się stanie, jeśli przegapisz dwa dni terapii, a nie więcej”.
Inne produkty do ekspozycji na orzeszki ziemne
Chociaż nie są to leki, istnieją inne produkty, które pomagają zwiększyć ekspozycję i tolerancję dziecka na orzeszki ziemne, zwłaszcza dzieci uważane za grupy wysokiego ryzyka.
„Rodzice i opiekunowie muszą określić, w jaki sposób bezpiecznie dostarczać tego typu żywność w tak młodym wieku” - mówi firmie Verywell Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN, zarejestrowana dietetyk i właścicielka The Nourished Principles. jako Lil Mixins, dostarczaj proszki, które zawierają typowe pokarmy alergenowe, ułatwiając rodzicom określenie, ile i jak często należy podawać niemowlęciu ”.
Wraz z Lil Mixins w sklepach spożywczych pojawiają się inne produkty spożywcze, takie jak SpoonfulOne, Happy Family Nutty Blends, Square Baby i ptysiowe przekąski Puffworks, aby wspierać rodziny, które chcą postępować zgodnie z zaleceniami AAP dotyczącymi wczesnej ekspozycji.